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뷰노 '뷰노메드 본에이지', 대만 식약청 인증 획득

메디칼타임즈=이인복 기자뷰노(대표 이예하)는 골연령 판독 보조 솔루션 뷰노메드 본에이지(VUNO Med-Bone Age)가 대만 식품의약품청(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 지난 해 대만 최대 종합 의료기업 CHC헬스케어그룹(이하 CHC)과 현지 총판 계약을 체결한 뷰노는 이번 인증 획득을 계기로 대만에서 뷰노메드 본에이지의 판매를 본격화할 방침이다. 대만은 글로벌 수준의 ICT 인프라를 보유하고 있는 국가로 아시아 지역 디지털 헬스케어 신흥 강국으로 급부상하고 있다. 뷰노의 현지 파트너 CHC는 대만에서 40여년 동안 축적된 풍부한 의료기기 판매 전문성과 노하우, 그룹 산하 대형병원과 다양한 현지 병원 네트워크를 보유한 기업. CHC는 뷰노의 의료영상 분야 주요 제품 4종에 대해 대만 지역 총판 계약을 체결하고 현지 인허가  획득, 마케팅, 프로모션, 판매 및 유지보수 서비스 등을 담당하고 있다. 이번 대만 인증을 획득한 뷰노메드 본에이지는 국내 1호 인공지능 의료기기로 인공지능을 기반으로 수골(손뼈) 엑스레이를 분석해 골연령 판독을 돕는 제품이다. 인공지능이 수골 엑스레이 이미지를 자동 분석하고 가장 유사한 골연령을 최상위 3순위까지 제시해 의료진의 골연령 판독을 보조한다. 또한 분석 결과를 바탕으로 예측 성장 키 등 환자에게 유용한 성장 정보를 담은 리포트를 제공해 의료진과 환자의 만족도를 높인다.  이예하 뷰노 대표는 "국내 최초 인공지능 의료기기 뷰노메드 본에이지는 현재 국내 400 여개 이상 의료기관에서 활발히 사용되며 임상적 유효성을 입증한 우수한 제품"이라며 "지난 해 대만 허가를 획득한 뷰노메드 체스트 엑스레이와 더불어 뷰노의 제품이 대만 의료 현장에서 널리 쓰일 수 있도록 현지 파트너와 함께 적극적인 사업 활동에 매진하겠다"고 말했다.
2022-10-18 09:21:18의료기기·AI

뷰노, 뷰노메드 체스트 엑스레이 대만 식약청 허가

메디칼타임즈=이인복 기자 뷰노(대표 김현준)가 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™에 대해 대만 식품의약품청으로부터 제조 판매 허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 올해 초 대만 최대 종합 의료기업 CHC 헬스케어 그룹과 대만 지역 총판 계약을 체결한 뷰노는 이번 허가 획득을 계기로 대만에서 뷰노메드 체스트 엑스레이™의 판매를 본격화할 방침이다. CHC 헬스케어 그룹은 대만에서 40여년 동안 축적된 풍부한 의료기기 판매 전문성과 노하우, 병원 네트워크를 보유한 기업으로 뷰노메드 체스트 엑스레이™, 뷰노메드 본에이지, 뷰노메드 펀더스 AI™, 뷰노메드 흉부CT AI™의 현지 인허가 획득과 마케팅, 프로모션, 판매 및 유지보수 서비스 등을 담당하고 있다. 4개 제품 중 첫 번째로 대만 허가를 획득한 뷰노메드 체스트 엑스레이™는 흉부 엑스레이 영상에서 결절, 경화, 간질성 음영, 흉수, 기흉 등 주요 이상소견을 높은 정확도로 탐지하고 위치와 소견명을 제시해 결핵, 폐렴 등 주요 폐 질환 진단을 돕는 인공지능 솔루션이다. 이 솔루션은 영상의학 분야 최고권위 학술지인 Radiology에 게재된 임상 연구에서 높은 판독 정확도와 효율성을 입증한 바 있다. 김현준 뷰노 대표는 "뷰노메드 체스트 엑스레이™가 대만 허가를 획득하면서 본격적인 현지 시장 공략의 발판이 마련됐다"며 "현재 허가를 준비중인 뷰노메드 흉부CT AI™, 뷰노메드 펀더스AI™, 뷰노메드 본에이지™ 등의 뷰노메드 솔루션의 대만 시장 침투를 위한 적극적인 사업 활동에 매진하겠다"고 밝혔다.
2021-09-01 14:25:34의료기기·AI
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